牛！中国基因药谷一企业获超3亿元生产订单 世界热议

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近日，中国基因药谷入驻企业佰诺创睿（温州）生物科技有限公司正式承接上海联合赛尔生物工程有限公司超3亿元生产订单。此次合作的达成，意味着温州已具有完全意义上的生物药生产能力。

本次联合赛尔委托佰诺创睿生产的产品为其自主研发的注射用人生长激素，且已取得国产药品的上市批准。产品用于内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢、因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小、因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍以及性腺发育不全所致女孩的生长障碍。

佰诺创睿（温州）生物科技有限公司作为北京佰诺达集团下属的生物大分子CDMO产业化生产基地，今年入驻中国基因药谷。作为浙南闽北首个生物大分子药CDMO生产基地，该平台背靠李校堃院士的细胞生长因子药物和蛋白质制剂国家工程中心和大分子药物与规模化制备全国重点实验室两大高端平台，建设标准符合GMP（2010年修订）和FDA、欧盟EMA标准，并参照国际制药工程协会ISPE相关法规设计，能够承担生物原液和西林瓶小容量注射剂、卡式瓶和预充针、眼用和外用凝胶剂、冻干等大分子蛋白制剂产品生产和转化。

据企业负责人介绍，之前温州没有一家企业同时拥有生物制品的药品许可证和拥有GMP证书的药品注册生产线，所以一直不能实现生物药商业化生产。此次，温州首个大分子生物创新药商业化订单的落地，促使中国基因药谷整体生态实现闭环，温州真正有了从“前端研发-小试中试-临床研究-产品上市”的生物药创新制造能力，打造成国际化细胞生长因子研发和产业化的制高点，为生命健康产业提供更好的支撑和服务。

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中国基因药谷一企业获超3亿元生产订单

我市已具有完全意义上的生物药生产能力

记者谢施琦

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